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首页 > 皮肤性病科 > 痤疮[青春痘] > 可乐必妥 左氧氟沙星片
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可乐必妥

可乐必妥

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可乐必妥(左氧氟沙星片) 0.1g*10片

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  • 通 用 名 :
    左氧氟沙星片
  • 厂    家 :
    第一三共制药(北京)有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H20000655
  • 规  格 :
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  • 左氧氟沙星片
  • 0.1g。
  • 第一三共制药(北京)有限公司
  • 暂定36个月。
  • 国药准字H20000655
  • 口服,成人一次0.5g(1片),一日1次。具体推荐剂量见下表(表1)。表1. 肾功能正常病人推荐用法用量适应症 用药剂量 用药频率 用药周期 每日剂量 慢性支气管炎急性发作 500mg q24h 7天 500mg qg777钱柜客户端获得性肺炎 750mg q24h 7-14天 750mg 社区获得性肺炎 500mg q24h 7-14天 500mg 急性窦炎 500mg q24h 10-14天 500mg 复杂性皮肤软组织感染 750mg q24h 7-14天 750mg 单纯性皮肤软组织感染 500mg q24h 7-10天 500mg 复杂性泌尿系感染 250mg q24h 10天 250mg 单纯性泌尿系感染 250mg q24h 3天 250mg
  • 用药期间可能出现不良反应:
    1. 消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、消化不良等;
    2. 过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状;
    3. 神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;
    4. 肾脏:偶见血中尿素氮上升;
    5. 肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等;
    6. 血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞
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可乐必妥(左氧氟沙星片)说明书

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【可乐必妥药品名称】

通用名:左氧氟沙星片
商品名:可乐必妥
英文名:Levofloxacin Tablets
汉语拼音:Zuoyangfushaxing Pian
本品主要成份为左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶 嗪-6-羧酸半水合物。
其结构式为:
分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O
分子量:370.38

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【可乐必妥性状】

本品为淡粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显微黄色至淡黄色。

【可乐必妥药理毒理】

药理
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50 mg/kg、200 mg/kg、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周,80mg/kg和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/kg剂量组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10mg/kg、25 mg/kg、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。
对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口投药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。
光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。

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【可乐必妥药代动力学】

据文献资料:本品药代动力学特征(ADME)为:
吸收
本品口服后吸收迅速,1~2小时后血浆浓度达峰值。500mg和750mg本药口服后其绝对生物利用度约为99%。在剂量范围内单次或多次口服或静脉滴注的药代动力学呈线性关系,500mg或750mg剂量每日一次,48小时内达稳态。500mg 每日一次的峰谷浓度分别为5.7±1.4μg /ml和0.5±0.2μg /ml,750mg每日一次的峰谷浓度分别为8.6±1.9μg /ml和1.1±0.4μg /ml。本药与食物同服,达峰时间延迟1小时,峰浓度下降约14%。等量本药口服或静脉滴注,血浆浓度谱变化相似,所以静脉途径和口服途径可以相互转化。
分布
本品500mg或750mg单剂和多剂口服后,其平均分布容积为74-112L。
代谢
本品在血浆或尿中稳定,不转化为其对映体D-氧氟沙星,主要以原形从尿中排出。本药口服后,48小时内约87%药物原形从尿中检出,72小时内粪中检出约4%。不到口服剂量的5%以去甲基代谢产物和氧化代谢产物的形式从尿中排出。
排出
左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为6-8小时。
特殊人群:
1.肾功能不全患者:左氧氟沙星肾清除率(CL)下降,消除相半衰期(t1/2?)延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
2.肝功能不全患者:尚无肝功能不全患者药代动力学研究资料。由于本药在体内基本没有代谢,推测可能没有太大影响。

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【可乐必妥适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:
1. 呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;
2. 泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
3. 生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
4. 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
5. 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
6. 其它感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

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【可乐必妥用法用量】

口服,成人一次0.5g(1片),一日1次。具体推荐剂量见下表(表1)。
表1. 肾功能正常病人推荐用法用量
适应症
用药剂量
用药频率
用药周期
每日剂量
慢性支气管炎急性发作
500mg
q24h
7天
500mg
qg777钱柜客户端获得性肺炎
750mg
q24h
7-14天
750mg
社区获得性肺炎
500mg
q24h
7-14天
500mg
急性窦炎
500mg
q24h
10-14天
500mg
复杂性皮肤软组织感染
750mg
q24h
7-14天
750mg
单纯性皮肤软组织感染
500mg
q24h
7-10天
500mg
复杂性泌尿系感染
250mg
q24h
10天
250mg
单纯性泌尿系感染
250mg
q24h
3天
250mg

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【可乐必妥不良反应】

用药期间可能出现不良反应:
1. 消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、消化不良等;
2. 过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状;
3. 神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;
4. 肾脏:偶见血中尿素氮上升;
5. 肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等;
6. 血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;
上述不良反应发生率在0.1%~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。

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【可乐必妥禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【可乐必妥注意事项】

1. 肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:(根据国外资料)
表2. 肾功能不全病人推荐用法用量
肌酐清除率(ml/min)
首次剂量
维持剂量
慢性支气管炎急性发作/社区获得性肺炎/急性窦炎/单纯性皮肤软组织感染
50~80
不需要剂量调整
不需要剂量调整
20~49
500mg
250mg q24h
10~19
500mg
250mg q48h
血液透析
500mg
250mg q48h
连续活动性腹膜透析
500mg
250mg q48h
qg777钱柜客户端获得性肺炎/复杂性皮肤软组织感染
50~80
不需要剂量调整
不需要剂量调整
20~49
750mg
750mg q48h
10~19
750mg
500mg q48h
血液透析
750mg
500mg q48h
连续活动性腹膜透析
750mg
500mg q48h
复杂性泌尿系感染/急性肾盂肾炎
≥20
不需要剂量调整
不需要剂量调整
10~19
250mg
250mg q48h
单纯性泌尿系感染
不需要剂量调整
不需要剂量调整
2. 有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4. 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5. 喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。
6. 此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,直至症状消失。
7. 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

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【可乐必妥孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【可乐必妥儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变,因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【可乐必妥老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【可乐必妥药物相互作用】

1. 本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时qg777娱乐时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在qg777娱乐本品前或后至少2小时。
2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时,可能导致茶碱血药浓度增高,出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小,但合用时也应密切观察患者情况。
3. 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4. 与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
5. 喹诺酮类抗菌药与口服降血糖药同时qg777娱乐时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖。本品对口服降血糖药的代谢影响很小,但用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【可乐必妥药物过量】

喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、AST/ALT/ALP增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药:
(1) 洗胃;
(2) 吸附药:活性碳(40~60g加水200ml口服);
(3) 泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其它缓泻药;
(4) 输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液,尿碱化给予碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;
(5) 强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;
(6) 对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。

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【可乐必妥规格】

0.1g。

【可乐必妥贮藏】

遮光,密封保存。

【可乐必妥包装】

铝塑包装,每板4片,每盒1板。

【可乐必妥有效期】

暂定36个月。

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